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關于對廣東長興生物科技股份有限公司飛行檢查的警示函
2018-11-05 15:58 來源:市場監管總局 作者: 市場監管總局
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食品生產企業飛行檢查警示函
廣東長興生物科技股份有限公司:
      2018年6月5至7日,國家市場監督管理總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》等法律法規規章,以及《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》(GB 14881-2013)(以下簡稱GB 14881)、《食品安全國家標準 保健食品良好生產規范》(GB 17405-1998)(以下簡稱GB 17405)、《食品生產許可審查通則》、《保健食品生產許可審查細則》等食品安全國家標準、技術規范的規定,針對監督抽檢發現的問題,對你公司進貨查驗管理等方面進行了飛行檢查。現將發現的問題函告如下:
      一、廠房及車間
      (一)軟膠囊車間內器具清洗間的墻壁與地面的交界處接口脫落且有灰塵積聚,回風口與墻壁脫落,地漏內消毒劑渾濁未及時更換。不符合GB 14881中4.2.3.2條款有關墻壁、隔斷和地面交界處應結構合理、易于清潔,能有效避免污垢積存的要求,以及GB 17405中5.2.7條款有關潔凈廠房內安裝的下水道、洗手及其他衛生清潔設施不得對保健食品的生產帶來污染的要求。
      二、設施與設備
    (二)液體制劑車間人員入口緩沖區未設聯鎖裝置。不符合《保健食品生產許可審查細則》中3.4條款有關潔凈區與非潔凈區之間應設緩沖區,緩沖區應設聯鎖裝置,防止空氣倒灌的要求。
      三、衛生管理
   (三)液體制劑車間內已清洗的容器、軟管等直接放于配液間內;固體制劑車間2內壓片間4、壓片間5的壓片機殘留有粉末,清場不徹底;軟膠囊車間容器具清洗間的器具晾放架有積水,清潔消毒不徹底。不符合GB 14881中6.1.4條款有關應建立清潔消毒制度和清潔消毒用具管理制度。清潔消毒前后的設備和工器具應分開放置妥善保管,避免交叉污染的要求,以及GB 14881中6.2.2條款有關生產、包裝、貯存等設備及工器具、生產用管道、裸露食品接觸表面等應定期清潔消毒的要求。
      四、食品原料、食品添加劑和食品相關產品
    (四)長興牌舒寧袋泡茶內包裝材料熱封茶葉濾紙未按照食品安全國家標準驗收。不符合GB 14881中7.5條款有關直接接觸食品的包裝材料的包裝或容器,其材質應穩定、無毒無害,不易受污染,符合衛生要求的要求。
     五、記錄及文件管理
    (五)批號為CFJ882202的輔助降血糖袋泡茶(國食健字G20130039,2017年9月更名為長興牌舒寧袋泡茶)批生產記錄中未記錄內包材茶葉熱封濾紙批號、生產廠家等信息。不符合GB 14881中14.1.1條款有關應建立記錄制度,對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環節詳細記錄。記錄內容應完整、真實,確保對產品從原料采購到產品銷售的所有環節都可進行有效追溯的要求。
       針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議,并就檢查組發現的問題進行整改。經地方食品藥品監督管理部門對整改情況進行核查,本次飛行檢查發現的問題已按要求全部完成整改。請你公司繼續落實質量安全主體責任,保證生產條件持續符合要求
(責任編輯:中國消費者投訴網)
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