吉林省藥監局:25批次藥品不符合標準規定
2019-04-15 17:05 來源:吉林省藥監局 作者:
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4月15日,吉林省藥監局官網發布藥品質量公告稱,為加強藥品監管,保障公眾用藥安全,吉林省藥品監督管理局在全省范圍內組織開展藥品質量抽查檢驗。現將有關情況公告如下:

2019年第一季度,全省共抽檢藥品(含輔料、直接接觸藥品的包裝材料)102批次,檢驗完成1023批次。其中,符合標準規定藥品998批次,不符合標準規定藥品25批次。有關內容請登錄吉林省藥品監督管理局網站公告欄目查閱。

省內各級藥品監督管理部門已對不符合標準規定的藥品及相關單位進行了查處。涉及不符合標準規定的藥品的相關企業和單位要深入排查原因并進行整改;對經核實為非標示生產企業生產或無明確購進渠道的藥品,應追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時依法移送公安機關查處。切實消除隱患,確保藥品質量安全。

不符合標準規定的藥品名單

序號

藥品品名

標示生產企業

藥品規格

生產批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

不合格項目

檢驗機構

備注

1

參雄溫陽膠囊

吉林麥克福源制藥有限公司

每粒裝0.3g

1512121

吉林麥克福源制藥有限公司

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z

不合格

鑒別((2)薄層色譜)

松原市食品藥品檢驗所

2

雙氯芬酸鈉腸溶片

長春長紅制藥有限公司

25mg

20180501

長春長紅制藥有限公司

中國藥典2015年版二部

不合格

檢查 (有關物質)

長春市食品藥品檢驗中心

3

白鮮皮

內蒙古怡生堂藥業有限公司

/

20130301

洮南市個體開業醫胡興凱診所

《中國藥典2010年版一部》

不合格

性狀

白城市食品藥品檢驗所

4

柏子仁

內蒙古怡生堂藥業有限公司

/

20160827

白城市洮北區東勝鄉中心衛生院

《中國藥典2015年版一部》

不合格

性狀

白城市食品藥品檢驗所

5

杜仲(鹽杜仲)

酒泉市培豐中藥材生態種植加工有限公司

/

160701

梨樹縣梨樹鎮百草堂中藥房

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀

四平市食品藥品檢驗所

6

北劉寄奴

河北百合中藥飲片有限公司

815010121

伊通滿族自治縣小孤山鎮維康大藥房

《中國藥典》2015年版一部

不合格

含量測定(含量測定)

四平市食品藥品檢驗所

7

土鱉蟲

內蒙古怡生堂藥業有限公司

/

20170908

白城市洮北區東勝鄉中心衛生院

《中國藥典2015年版一部》

不合格

性狀()

白城市食品藥品檢驗所

8

通草

安國市輝發中藥飲片有限公司

/

170810

蛟河市新站鎮天利藥店

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀(性狀),鑒別(顯微鑒別)

吉林市食品藥品檢驗所

9

海金沙

河北安國振宇藥業有限公司

/

151001

吉林敖東大藥房連鎖有限公司

《中國藥典》2010年版一部

不合格

檢查(總灰分)

吉林市食品藥品檢驗所

10

聚氯乙烯固體藥用硬片

淄博中南醫藥包裝材料股份有限公司

/

JX2018062203

吉林省精鑫藥業集團有限公司

《國家藥包材標準》(YBB00212005-2015)

不合格

溶出物試驗(易氧化物)

吉林省藥品檢驗所

11

山藥

內蒙古怡生堂藥業有限公司

/

180201025

白城市洮北區東勝鄉中心衛生院

《中國藥典2015年版一部》

不合格

檢查(總灰分)

白城市食品藥品檢驗所

12

山藥(生)

黑龍江祥泰中藥飲片有限公司

/

170501

白城市鑫源藥業有限公司

《中國藥典2015年版一部》

不合格

檢查(總灰分)

白城市食品藥品檢驗所

13

山藥

安國市盛合藥業有限公司

/

1801001

白城市泰合源藥業百姓大藥房

《中國藥典2015年版一部》

不合格

檢查(總灰分)

白城市食品藥品檢驗所

14

白鮮皮

內蒙古怡生堂藥業有限公司

/

20150901

白城市洮北區長慶醫院社區衛生服務中心

《中國藥典2010年版一部》

不合格

浸出物()

白城市食品藥品檢驗所

15

聚氯乙烯固體藥用硬片

江蘇金材科技有限公司

220*0.35MM

201804335

吉林特研藥業有限公司

《國家藥包材標準》(YBB00212005-2015)

不合格

溶出物試驗(易氧化物)

吉林省藥品檢驗所

16

曲克蘆丁氯化鈉注射液

長春天誠藥業有限公司

250ml:曲克蘆丁0.8g與氯化鈉2.25g

201807091

長春天誠藥業有限公司

《國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準 WS-10001-(HD-0228)-2002-2014》

不合格

檢查(裝量)

吉林省藥品檢驗所

17

藥用鋁箔

遼寧潤德藥用包裝材料有限公司

/

180211

釣魚臺醫藥集團吉林天強制藥股份有限公司

《國家藥包材標準》(YBB00152002-2015)

不合格

黏合層熱合強度

吉林省藥品檢驗所

18

注射用肌氨肽苷

湖南五洲通藥業有限責任公司

多肽8.75mg: 次黃嘌呤1.25mg

1712193

東遼縣人民醫院

《國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準 YBH25012005-2017Z》

不合格

檢查(溶液的澄清度與顏色),含量測定(次黃嘌呤)

吉林省藥品檢驗所

19

消食養胃片

佐今明制藥股份有限公司

每片重0.32克(薄膜衣片)

32161202

吉林省東北亞醫藥物流有限公司

國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS-10870(ZD-0870)-2002-2011Z-1

不合格

鑒別((4)薄層色譜)

松原市食品藥品檢驗所

20

菟絲子

安徽省澤華國藥飲片有限公司

170506

洮南市德善大藥房有限公司

《中國藥典2015年版一部》

不合格

檢查(總灰分)

白城市食品藥品檢驗所

經協查為假冒藥品

21

五加皮

安徽藥知源中藥飲片有限公司

180701

四平市萬祿中醫門診部

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀(性狀),鑒別((1)顯微鑒別),鑒別((2)薄層色譜)

四平市食品藥品檢驗所

經協查為假冒藥品

22

沒藥

安國市彤康藥業有限公司

1709001

洮南華盛醫院

《中國藥典2015年版一部》

不合格

檢查(雜質),檢查(總灰分)

白城市食品藥品檢驗所

經協查為假冒藥品

23

清半夏

河北凱達藥業有限公司

/

20140501

劉寶林診所

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀

四平市食品藥品檢驗所

經協查為假冒藥品

24

蒲黃

安國市彤康藥業有限公司

1603001

洮南華盛醫院

《中國藥典2015年版一部》

不合格

檢查(總灰分)

白城市食品藥品檢驗所

經協查為假冒藥品

25

白及

安國市久旺藥業有限公司

/

160201

通化縣果松鎮中心衛生院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀,鑒別((2)薄層色譜),檢查(總灰分)

通化市食品藥品檢驗所

經協查為假冒藥品

(責任編輯:admin)
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